生長激素水劑有防腐劑嗎?對人體有危害嗎?
生長激素水劑有防腐劑嗎?對人體有危害嗎?
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目前臨床用的生長激素是經皮下注射的,生長激素作為蛋白類生物制品,非常容易受到細菌污染。因此,無論是粉劑還是水劑均需解決不被污染的問題。生長激素如不添加防腐劑抑菌,必須一次性注射完畢;重復注射存在污染隱患,而生長激素用量需根據體重和適應證隨時調整,現有的產品規格不可能滿足全部需求。 防腐劑是一種抑制細菌生長的物質。在美國、英國等國家與地區出版的藥典中,都明確規定了多次使用的生物類藥品特別是蛋白類藥品可以加用防腐劑,目的是降低藥物儲存與操作時細菌的污染。很多生長激素(包括全球銷量的國際品牌生長激素水劑)均在藥品中添加微量的苯酚作為防腐劑。各國藥監部門和醫療衛生部門均高度重視兒童用藥安全,也不可能去庇護任何機構的利益。
生長激素水劑不含防腐劑?
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生長激素粉劑有防腐劑嗎?
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目前臨床用的生長激素是經皮下注射的,生長激素作為蛋白類生物制品,非常容易受到細菌污染。因此,無論是粉劑還是水劑均需解決不被污染的問題。生長激素如不添加防腐劑抑菌,必須一次性注射完畢;重復注射存在污染隱患,而生長激素用量需根據體重和適應證隨時調整,現有的產品規格不可能滿足全部需求。
防腐劑是一種抑制細菌生長的物質。在美國、英國等國家與地區出版的藥典中,都明確規定了多次使用的生物類藥品特別是蛋白類藥品可以加用防腐劑,目的是降低藥物儲存與操作時細菌的污染。很多生長激素(包括全球銷量的國際品牌生長激素水劑)均在藥品中添加微量的苯酚作為防腐劑。各國藥監部門和醫療衛生部門均高度重視兒童用藥安全,也不可能去庇護任何機構的利益。